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百奧泰生物制藥股份有限公司

致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病

 百奧泰是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司秉承創(chuàng)新只為生命的理念,基于現(xiàn)代生物科學(xué)的研究發(fā)現(xiàn),致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。公司于20202月正式在上交所科創(chuàng)板掛牌交易,股票代碼為688177

        作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者,百奧泰已推動(dòng)多款藥物獲批上市,其中貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國(guó)獲批上市;阿達(dá)木單抗(英國(guó)商品名:Qletli?,中國(guó)商品名:格樂立?)已在中國(guó)及英國(guó)獲批上市、托珠單抗(美國(guó)商品名:TOFIDENCE?,中國(guó)商品名:施瑞立?)已在中美歐瑞士英國(guó)五地獲批上市;貝伐珠單抗(歐美商品名:Avzivi?,中國(guó)商品名:普貝希?,巴西商品名:Bevyx?)已在中美歐巴西四地獲批上市;烏司奴單抗(美國(guó)商品名:STARJEMZA?,歐洲商品名:Usymro ?)已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個(gè)由中國(guó)藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn),其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時(shí)代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體(ADC)靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā),為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

 

 公司管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富的藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。在公司技術(shù)管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,成功突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),在腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等領(lǐng)域建立了豐富的產(chǎn)品管線。公司已建成符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲EMA及巴西ANVISA質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化基地。目前,公司已搭建一支學(xué)歷層次高、專業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)力量雄厚的人才隊(duì)伍,擁有多位具有海外背景的專家,具有豐富的藥物研發(fā)和藥企管理經(jīng)驗(yàn)。公司核心技術(shù)成員包括國(guó)家重大人才工程入選者廣東省首批科技領(lǐng)軍人才廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才廣州市杰出專家廣州開發(fā)區(qū)科技領(lǐng)軍人才廣州市黃埔區(qū)杰出人才廣東省珠江人才計(jì)劃引進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)廣州市黃埔區(qū)精英人才廣州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新人才(急需緊缺人才)等。

 

 公司的抗體產(chǎn)業(yè)園位于廣州市永和開發(fā)區(qū),占地面積約4萬平米,目前已完成建設(shè)并投入使用的總產(chǎn)能達(dá)到66500L,包括:6個(gè)6000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的2條下游純化生產(chǎn)線,4個(gè)4000L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,2個(gè)3500L不銹鋼生物反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線,3個(gè)2000L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化線,3個(gè)500L一次性反應(yīng)器及其配套的下游純化生產(chǎn)線。另設(shè)有:1個(gè)200L抗體藥物偶聯(lián)體反應(yīng)釜及其配套的隔離器系統(tǒng)及純化生產(chǎn)線,1條西林瓶無菌注射液洗烘灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線,1條預(yù)灌封注射器灌裝生產(chǎn)線,1條凍干制劑生產(chǎn)線,1條智能化隔離器預(yù)灌封注射液高速聯(lián)動(dòng)線和1條西林瓶高速聯(lián)動(dòng)線。

 

 公司獲得過多項(xiàng)十二五”“十三五國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)立項(xiàng)支持;被認(rèn)定為國(guó)家高新企業(yè)、國(guó)家工業(yè)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用試點(diǎn)企業(yè)、廣東省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、廣東省工程技術(shù)研究中心、廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣東省抗體藥物偶聯(lián)生物醫(yī)藥工程實(shí)驗(yàn)室(廣東省工程實(shí)驗(yàn)室)。

 

公司始終以患者的福祉作為首要核心價(jià)值,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求。




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