百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業,以下簡稱“百奧泰”或“公司”。公司今日宣布已與Jamjoom
Pharma(以下簡稱“Jamjoom”)就BAT2306(一款參照可善挺?司庫奇尤單抗開發的生物類似藥)簽署在中東與北非地區市場的授權許可及商業化協議。
根據協議條款,Jamjoom獲得BAT2306在中東及北非市場的獨家分銷與銷售權,并負責該產品在這些國家的注冊、市場準入及商業化推廣;百奧泰則負責 BAT2306的研發、生產與商業化供應。目前,BAT2306 的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理,公司也正在積極籌備向美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)提交上市申請。
Jamjoom首席執行官Tarek Hosni表示:“此次合作是Jamjoom發展的重要里程碑,也充分體現了我們致力于提升中東和北非地區優質生物制劑可及性的使命。借助與百奧泰的強強聯合,我們將整合全球領先的生物類似藥研發實力與Jamjoom在該地區成熟的商業網絡及深厚市場經驗,為更多患者提供高質量、可負擔的治療選擇。此次合作不僅進一步鞏固了我們在生物制藥領域的領先地位,也凸顯了我們是個值得信賴的合作伙伴?!?br />
百奧泰海外業務拓展高級副總裁Bert Thomas表示:“百奧泰始終致力于為全球有需要的患者提供可負擔的治療方案。此次與Jamjoom的合作,將加速BAT2306在中東及北非地區的市場準入,是我們兌現這一承諾的重要實踐。我們對雙方的合作充滿信心,并期待攜手共創新的成功?!?br />
關于BAT2306
BAT2306作為司庫奇尤單抗(商品名:Cosentyx?;可善挺?)的生物類似藥,是一款抗人白細胞介素-17A(IL-17A)單克隆抗體(IgG1κ),可以通過與IL-17A的選擇性結合以抑制其與IL-17受體的相互作用,然后抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。IL-17A 是人體炎癥和免疫應答過程中形成的細胞因子,在多種自身免疫性疾病的發病機制中具有重要作用。在銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎患者的血液中發現分泌 IL-17A 的淋巴細胞數目增加以及 IL-17A 水平升高。
關于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州,基于科學而創新的全球性生物制藥企業。公司致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發的領導者,百奧泰已推動多款藥物獲批上市,其中貝塔寧?(枸櫞酸倍維巴肽)已在中國獲批上市;阿達木單抗(英國商品名:Qletli?,中國商品名:格樂立?)已在中國及英國獲批上市、托珠單抗(美國商品名:TOFIDENCE?,中國商品名:施瑞立?)已在中美歐瑞士英國五地獲批上市;貝伐珠單抗(歐美商品名:Avzivi?,中國商品名:普貝希?,巴西商品名:Bevyx?)已在中美歐巴西四地獲批上市;烏司奴單抗(美國商品名:STARJEMZA?,歐洲商品名:Usymro ?)已在歐美獲批。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發、生產且獲得美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗,其中腫瘤領域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯體(ADC)靶向藥物開發。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息,請訪問官網www.helizi.cn,或關注我們的X(@bio_thera_sol)和微信公眾號(百奧泰)。
關于Jamjoom Pharma(Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company)
Jamjoom Pharma是一家領先的醫藥企業,始終致力于通過研發、生產和銷售高質量的藥品及消費者保健產品來提升人們的生活品質。公司總部位于沙特阿拉伯,自2000年成立以來,一直不懈努力,積極支持“沙特2030愿景”,以加強公共醫療體系。Jamjoom Pharma以患者為中心的服務理念為核心,業務覆蓋中東和非洲多個市場,并懷有進一步擴張的決心。公司在關鍵治療領域提供高效解決方案,涵蓋眼科、皮膚科、心臟代謝、胃腸道及普通內科等。憑借其在中東和非洲地區先進的生產設施、成熟的分銷網絡,以及對合規的堅定承諾,Jamjoom Pharma持續提供符合最高安全、有效性和質量標準的產品,為數百萬人改善健康福祉。
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT2306或百奧泰及產品線相關的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結果,特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預測、計劃、估計、預期等類似陳述。它們都應被視為百奧泰基于截至本新聞稿發布之日可獲得的信息的合理假設,并不保證未來的表現或發展。由于多種因素,實際結果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異,這些因素包括但不限于本產品可能不會獲得受理或批準,以及藥物研究、開發和商業化中固有的風險和不確定性,例如臨床前和臨床研究的風險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風險因素包括生產、分銷、營銷、競爭、知識產權、藥物功效和安全性方面的風險和不確定性,國家及全球財務與醫療狀況的變化,公司財務狀況的變化以及適用法律法規的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求,否則百奧泰沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明,以反映本新聞稿發布之日以后的新信息和事件,公司觀點的改變或其他情況。
Jamjoom Pharma免責聲明
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