百奧泰生物制藥股份有限公司宣布在研藥物BAT1806（托珠單抗注射液）全球Ⅲ期臨床研究已完成首例患者給藥。這項國際多中心、隨機、雙盲、平行、陽性對照的Ⅲ期臨床研究，旨在類風濕關節炎患者中比較BAT1806與雅美羅?的有效性、安全性、免疫原性和藥代動力學。
“我們致力于開發安全、有效、可負擔的生物類似藥，BAT1806全球Ⅲ期臨床的順利入組對百奧泰具有重要意義，”百奧泰創始人及CEO李勝峰表示，“我們很高興可以提高全球患者對托珠單抗的可及性。”
該項臨床研究將在全球超過45個研究中心開展，計劃入組超過600例患者。百奧泰預計于2021年在中國、美國、歐洲遞交BAT1806的上市申請。
